Legislativní a etický problém dostupnosti orphan drugs a ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)

Varování

Publikace nespadá pod Ústav výpočetní techniky, ale pod Lékařskou fakultu. Oficiální stránka publikace je na webu muni.cz.

Autoři	BÁRTOVÁ Adéla
Rok publikování	2024
Druh	Další prezentace na konferencích
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
Citace
Popis	Prezentace se zabývá legislativními a etickými problémy dostupnosti léčiv pro vzácná onemocnění (orphan drugs) a pokročilých terapií (ATMPs) v České republice. Diskutuje právní rámec, včetně § 39da zákona č. 48/1997 Sb., který umožňuje úhradu hromadně vyráběných léčiv bez požadavku na analýzu nákladové efektivity, zatímco pravidla pro individuálně připravované léčivé přípravky zůstávají nejasná. Dále poukazuje na netransparentnost při využívání § 16, který slouží k výjimečné úhradě léčiv. Etická dilemata zahrnují omezenou dostupnost léčiv pro pacienty s ultra-vzácnými diagnózami, zejména v dětské onkologii, a nutnost personalizované léčby. Prezentace zdůrazňuje důležitost spolupráce akademických a komerčních subjektů při výrobě individuálně připravovaných léčiv pro tyto pacienty.
Související projekty:	CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network Preklinický a klinický výzkum Farmakologického ústavu v oblasti biotrasformace léčiv, behaviorální neuropsychofarmakologie a personalizované farmakoterapie v onkologii